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1.預期用途
世界衛(wèi)生組織抗SARS-CoV-2免疫球蛋白的第二項國際標準是從2020年5月至8月期間英國從7名SARS-CoV2患者中獲得的0.25 mL合并血漿的凍干等效物。根據(jù)抗體滴度選擇匯集源材料，使其與世界衛(wèi)生組織第一國際標準20/136的水平相似，并對溶劑型洗滌劑進行處理，以最大限度地降低包膜病毒的風險[1]。該制劑已在國際合作研究[2]中進行了評估。

該國際標準的預期用途是校準和協(xié)調使用嚴重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2型早期分離株的中和試驗（2020年）。對于針對關注變異的中和測定中使用的二次試劑的校準，應使用第一個世界衛(wèi)生組織抗SARS-CoV-2變異毒株免疫球蛋白國際標準，NIBSC代碼21/338。

該制劑也可用作協(xié)調結合抗體測定的內(nèi)部參考試劑。

2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。

該制劑含有人類來源的物質，最終產(chǎn)品或其來源的源材料經(jīng)過檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質一樣，該制劑應被視為對健康有潛在危害。應按照您自己實驗室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心，避免割傷。


3.單位面積
世界衛(wèi)生組織第二個SARS-CoV-2免疫球蛋白國際標準的指定效力為356 IU/安瓿，用于中和抗體活性。在0.25 mL蒸餾水中重構后，制劑的最終濃度為1424 IU/mL。在合作研究中，已評估該制劑對變異毒株的中和活性和結合抗體[2]。下文列出了與第一個世界衛(wèi)生組織抗SARS-CoV-2免疫球蛋白國際標準20/136相關的報告為幾何平均值的效力。這些值基于合作研究中使用的測定結果，僅供參考。